企晟（上海）医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：ev3 柯惠
型号规格：SEPX-10-7-40-135
批准文号： 国械注进2016313071
产品标签：颈动脉支架
产品卖点：新产品 中标产品
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
适用范围：PROTÉGÉ™RX颈动脉支架，当与栓塞保护装置配合使用时，适用于需要经皮颈动脉血运重建且存在颈动脉内膜剥脱术不良事件高风险，并且符合以下标准的患者：1.患者颈总动脉或颈内动脉狭窄（症状性患者通过超声或血管造影>50%，或无症状性患者通过超声或血管造影≥80%），且2.患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.5mm到9.5mm的范围内
结构及组成：该产品由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTMF2063要求的镍钛合金材料（Nitinol）制成，分为直形和锥形两类，不透射线标记材料为钽金属。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年
